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上海三类医疗器械经营许可证办理的步骤

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众所周知,医疗行业一直以来都是朝阳行业,尤其是作为上海这样的国际化大都市,更是在这样的方面走在了世界的前列,所以在上海经营三类医疗器械,那么就必须得办理三类医疗器械许可证,如果没有三类医疗器械许可证就经营的话,是要被罚款和公司查封的。

上海三类医疗器械经营许可证办理的步骤

医疗器械许可的定义:

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办第三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可。

地址要求:

注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址: 办公30平 仓库15平

普通三类地址: 办公30平 仓库15平

特殊三类地址:办公100平 仓库60平

人员要求:

二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

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