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网上经营医疗器械需要哪些资质

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前言:

在入驻三方平台(拼多多、天猫等)平台方要求提供医疗器械网络销售备案或其他选项选其一,很多客户就比较头疼该办那个,那个对企业是必须要办理的。

所需资质:

  • 医疗器械网络销售备案: 分自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。
  • 二类医疗器械经营备案或三类经营许可:网上售卖医疗器械需提供线下医疗器械经营资质。

审批流程:

网上申报 > 受理 > 审批(公布电子公示)。

材料准备:

  • 二类医疗器械经营备案或三类经营许可
  • 固定的经营场所、仓库(具备基本的设备如通风设备、陈列柜等)
  • 公司营业执照;
  • 法人身份证;
  • 两名药学人员毕业证书;
  • 互联网药品信息服务资格证(自建需要,入驻不需要);

受理单位及时间:

由当市级单位的食品药品监督管理局下发,时间为3个工作日。

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