前言：

在入驻三方平台（拼多多、天猫等）平台方要求提供医疗器械网络销售备案或其他选项选其一，很多客户就比较头疼该办那个，那个对企业是必须要办理的。

所需资质：

• 医疗器械网络销售备案： 分自建网站（包含网络客户端应用程序）或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。
• 二类医疗器械经营备案或三类经营许可：网上售卖医疗器械需提供线下医疗器械经营资质。

审批流程：

网上申报 > 受理 > 审批（公布电子公示）。

材料准备：

• 二类医疗器械经营备案或三类经营许可
• 固定的经营场所、仓库（具备基本的设备如通风设备、陈列柜等）
• 公司营业执照；
• 法人身份证；
• 两名药学人员毕业证书；
• 互联网药品信息服务资格证（自建需要，入驻不需要）；

受理单位及时间：

由当市级单位的食品药品监督管理局下发，时间为3个工作日。