前言:
在入驻三方平台(拼多多、天猫等)平台方要求提供医疗器械网络销售备案或其他选项选其一,很多客户就比较头疼该办那个,那个对企业是必须要办理的。
所需资质:
- 医疗器械网络销售备案: 分自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。
- 二类医疗器械经营备案或三类经营许可:网上售卖医疗器械需提供线下医疗器械经营资质。
审批流程:
网上申报 > 受理 > 审批(公布电子公示)。
材料准备:
- 二类医疗器械经营备案或三类经营许可
- 固定的经营场所、仓库(具备基本的设备如通风设备、陈列柜等)
- 公司营业执照;
- 法人身份证;
- 两名药学人员毕业证书;
- 互联网药品信息服务资格证(自建需要,入驻不需要);
受理单位及时间:
由当市级单位的食品药品监督管理局下发,时间为3个工作日。