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借力医疗器械注册人制度,全产业服务平台亮相中国国际医疗器械博览会

浏览次数:403 次 admin

10月29日,第80届中国国际医疗器械博览会(CMEF2018秋季展)以“前进的力量”为主题在万众瞩目中拉开了帷幕。来自全球20多个国家的4000多家企业,携万余款医疗器械产品竞相登场。为了配合大会的主题,让来自世界各地的参观者全方位见证全球医疗器械领域最新科技成果,感受医疗器械行业前进的力量,本届大会主办方之一的奥咨达医疗器械集团携全产业服务平台CDMO+CRO+CSO重磅亮相,为医疗器械行业的医生、科研人员、投融资人群等提供一个产业聚集、资本聚集、法规聚集、技术聚集的重要平台。

借力医疗器械注册人制度,全产业服务平台亮相中国国际医疗器械博览会

由奥咨达医疗器械服务集团和国药励展展览有限责任公司联合主办,医疗器械临床转化产业联盟协办的“医疗器械注册人制度暨医学成果转化高峰论坛”10月29日下午在深圳会展中心桂花厅举行。论坛邀请了产、学、研、用各领域的多名专家,聚焦医械行业的政策法规、检验监管、医学转化、创新模式、投资领域等前沿热点同与会者进行分享,一起探讨政策的深意,共商推进医学成果转化的精良策略。

据了解,医疗器械注册人制度是医疗器械监管体系中的一项基础性制度,也是一项服务民生、利在长远、为行业发展松绑、激发企业创活力的新政。而中国医疗器械监管现行政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式,医疗器械产品上市必须由自己研发自己生产,委托生产只允许双方同时具备医疗器械注册证和生产许可证的企业才可以申请办理,实施注册人制度将为产品注册和生产许可“解绑”。据了解,医疗器械注册人制度目前已经在上海、广东、天津等地陆续试点,成为当前医疗器械行业最新的热点。

借力医疗器械注册人制度,全产业服务平台亮相中国国际医疗器械博览会

奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰指出,“奥咨达作为国内医疗器械行业的先行者和探索者,将依托医疗器械注册人制度的红利,着力为医疗器械注册申请人提供包含医疗器械研发转化、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等阶段的医疗器械全生命周期开发管理服务。”

除此之外,奥咨达还宣布将联合国药励展、中国技术交易所、上海德奥品智医院管理有限公司等权威组织,在10月30日共同主办首届“中国医学转化创新创业大赛暨2018年粤港澳大湾区医学双创大赛”总决赛对决活动,为加速创新产品的产业化落地,推进创新项目的产业化发展赋能,从而在真正意义上助力粤港澳大湾区的发展,响应国家“一带一路”倡议。

【记者】欧旭江

【作者】 欧旭江

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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